科室简介

生物医学信息中心

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首都医科大学附属北京佑安医院生物医学信息中心(以下简称中心)成立于2009年10月1日,是医院实施临床与转化医学研究的核心支撑平台。

发展目标:源于诊疗需求、归于临床转化。

科室定位:科研支持和科研支撑,以传染、感染性疾病患者群体获益为宗旨,致力于临床与转化医学研究。

科室构成:中心包括流行病学研究室、临床研究质量管理办公室、北京市临床研究质量促进中心。

科室人员:中心现有专职人员12名,现任主任为宋清坤教授。其中正高级2人,副高级4人,中级3人,初级3人。博士4人,硕士3人,本科4人。

科室运行管理:科室运行管理严格遵循北京佑安医院的管理规定,依据《中华人民共和国生物安全法》、《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》、《GBT37864-2019 生物样本库质量和能力通用要求》、《ISBER 最佳实践-2018版》、ISO9001质量认证要求,以及科室内部建设标准操作(SOP)实施全流程规范化管理。目前样本存储160余万份,包括肝病样本50余万份,艾滋病样本90余万份,其他疾病样本20余万份,出库率为12%。

标本库存储设备:-80℃冰箱63台,-150℃冰箱2台,大型液氮罐8套。

2013年中心成为“国际生物和环境样本协会(ISBER)”会员单位。现为“中国医药生物技术协会组织生物样本库分会(BBCMBA)”常委单位。2024年成为国家科技资源共享服务平台-国家菌种资源库医学菌种资源分库。2015年成功获批传染病相关疾病生物标志物北京市重点实验室。2017年中心承担首都医科大学研究生课程《数据样本资源库在临床与转化医学中的应用》,2022年获批《首都医科大学临床流行病学与循证医学联合教研室》,自2015年已连续11年通过ISO9001审批。2016年获人类遗传资源批件(国科遗办审字〔2016〕136号),2020年继续获得人类遗传资源保藏批件(国科遗办审字〔2020〕BC0005号)。2024年对保藏样本类型以及保藏样本数量进行了变更申请(国卫人遗审字【2024】BC0013号)。2025年继续获批人类遗传资源保藏批件(国卫人遗审字【2025】BC0127号)。

中心同时承担北京市临床研究质促中心工作,已建立每周定期临床研究方法学咨询工作机制,开展常态化临床研究质量管理工作,多次参与全院的临床研究质量督导和促进工作,并负责“研究者发起的临床研究质量管理委员会”日常工作。

中心在严格保障常规样本处理和出/入库管理的基础上,已开放免疫学和其他实验平台,并同步开通了临床研究方法学、基因组学研究、核酸检测技术、免疫学检测技术、样本储存管理和基本实验操作的咨询服务,全面支持院内科学研究开展,充分发挥科研平台的支撑作用。同时依托现有样本优势,围绕样本资源管理、储存、智能扫码等方向申报并获批多项专利和软件著作权,其中1项软件著作权已实现成果转化并形成产业化应用。

中心自2009年承担北京重大疾病临床数据和样本资源库建设以来,以临床数据和样本资源库为核心,逐步构建了传染病临床与转化医学研究模式、平台和研究路径,积极拓展国际合作交流,先后与英国牛津大学、美国华盛顿大学、加拿大卡尔加里大学等国际顶尖研究机构建立合作关系,多项研究成果发表在Blood、American journal of respiratory and critical care medicine、Nature Communication,AIDS等国际权威学术杂志,直接与间接提升我院在感染及传染病领域的国际核心竞争力和学术影响力。

研究方向主要为:1)新发/突发传染病预测/预后分子标志物研究;2)肿瘤免疫学与分子流行病学研究;3)乙肝相关肝癌早期/分期特异性分子诊断标志物;4)病毒性肝炎病情进展免疫监测标志物;5)乙肝相关肝癌外周血DNA甲基化谱的研究;6)艾滋病疾病进展标志物。