项目简介

首都医科大学附属北京佑安医院正在开展一项由袁春旺教授、杜萍教授作为主要研究者的“评价紫杉醇阳离子脂质体经导管动脉灌注给药联合全身系统治疗在晚期肝细胞癌参与者二线治疗的安全性和有效性的Ib/II期临床试验”。该研究已获得国家药品监督管理局和我院伦理委员会的审批，目前正在招募受试者。

基本条件

参加本临床研究需要至少符合下列条件：

1) 年龄18-75（含）周岁，性别不限；

2) 经病理组织学或细胞学或影像学诊断为HCC；

3) 根据BCLC评估的B期/C期或根据原发性肝癌诊疗规范（2024年版）定义的IIb/IIIa/IIIb期的HCC（中国临床肿瘤学会指南工作委员会组织，2024）；

4) 首次给药前7天内Child-Pugh肝功能评分 ≤ 7分；

5) 既往接受过包含PD-1/L1单抗的一线系统性抗肿瘤治疗后进展；

6) 根据RECIST V1.1标准，肝动脉灌注部位至少有一个可测量病灶（病灶长径≥1 cm，既往未接受过局部治疗，或接受局部治疗后再次出现进展的病灶）；

7) ECOG PS评分：0-1分；

8) 可控制的高血压，筛选前一周内不改变降压方案血压≤150/90 mmHg；

9) 预计生存时间超过3个月；

10) 主要器官功能在治疗前，符合相关实验室检验标准；

11) 有生育能力的合格个体（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后至少6个月内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法（激素避孕药、屏障法或禁欲）；育龄期的女性个体在入选前7天内的血妊娠试验必须为阴性；

12) 参与者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书。

注：以上为部分主要标准，最终入选标准由临床医生评估，并以受试者的全面检查结果为准。

联系方式

如果想了解该研究的更多信息，请咨询临床中心门诊：

研究医生：梅医生，联系电话：18813078830

研究助理：杨助理，联系电话：18208186792