首都医科大学附属北京佑安医院国家药物临床试验机构(简称“GCP中心”)于2005年获得国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定,主要承接临床Ⅰ至Ⅳ期的药物、医疗器械及疫苗注册性临床试验、研究者发起的临床研究,是全院临床试验技术服务支撑平台。GCP中心作为医院一级临床科室,行政和业务上受院长直接领导,GCP中心办公室统筹管理I期临床试验研究室、研究型病房、GCP中心药房、药学实验室、PCR实验室、医学伦理委员会。GCP中心现有固定技术人员20余人,包括机构办公室秘书4名、研究医生8名、专职研究护士4名,专职研究药师2名、研究技师1名、质量管理员2名、伦理办公室人员3名。目前,药物临床试验已备案14个专业,包括呼吸内科、肝病、传染、艾滋病、肿瘤科、麻醉科、神经内科、普通外科、心血管内科、内分泌、耳鼻咽喉科、皮肤病、中医肝病、Ⅰ期临床试验研究室,主要研究者(PI)共60名。… 详细>>